Oxford y AstraZeneca retoman el ensayo de su vacuna contra el coronavirus

La Universidad de Oxford ha anunciado de manera oficial que este sábado que retoma los ensayos clínicos de su vacuna AZD1222 contra el coronavirus, vacuna que se encuentra desarrollando junto a la farmacéutica AstraZeneca. Esta reanudación de los ensayos de la vacuna, se realiza luego de la pausa que se tomó debido a la aparición de un efecto secundario nocivo en uno de los participantes.

Los mecanismos de seguridad se activaron tras detectarse el caso. “El proceso de revisión independiente ha concluido y, siguiendo las recomendaciones tanto del comité de revisión de seguridad independiente como del regulador británico, los ensayos se reanudarán en el Reino Unido”, explica en un comunicado.

Esta posible vacuna, considerada una de las más avanzadas que se desarrollan en todo el mundo, está en las fases finales de los ensayos clínicos, antes de recibir la autorización de los organismos reguladores para proceder a inmunizar a la población.

“A nivel mundial, unas 18.000 personas han recibido las vacunas del estudio como parte del ensayo –sobre 30.000 previstas–. En ensayos grandes como este, se espera que algunos participantes se sientan mal y cada caso debe evaluarse cuidadosamente para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad”, se argumenta. De ellos, solo uno ha desarrollado una enfermedad grave, una mielitis transversa.

“Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros estudios y continuaremos monitoreando la seguridad atentamente”, sigue el comunicado.

Sobre el parón en los ensayos, se expone que “el proceso de revisión estándar provocó una pausa en el estudio de la vacunación en todos nuestros ensayos globales para permitir la revisión de los datos de seguridad por un comité de revisión de seguridad independiente y los reguladores nacionales. Todas las citas de seguimiento de rutina continuaron con normalidad durante este período”, expresa el comunicado.

Fuente: La Vanguardia