Pfizer es la primera vacuna autorizada por la ANMAT.
Mediante un comunicado oficial, anoche la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) anunció la autorización de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Pfizer, por “interés sanitario de emergencias.” De esta manera se convierte en la primera vacuna aprobaba para su aplicación en el país.
La solicitud de inscripción fue presentada por el laboratorio y "se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias".
La resolución detalla que la vacuna "presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada.”
Asimismo, Indica que esa autorización "se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta".
El laboratorio deberá cumplir con "el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)", finaliza la disposición del organismo.
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