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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la comercialización del Kit Detect-AR Dengue, el primer test de antígeno nacional diseñado para el diagnóstico del dengue, enfermedad transmitida por el mosquito Aedes aegypti. El desarrollo de este innovador test fue liderado por científicos del CONICET, específicamente del Instituto de Investigaciones Bioquímicas de Buenos Aires, y será producido y distribuido por la empresa argentina Laboratorio Lemos.
El Detect-AR Dengue se destaca por ser el primer test ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) para el diagnóstico del dengue fabricado en el país. Según Belén García Fabiani, becaria posdoctoral del CONICET y coordinadora del proyecto, el nuevo test cumple con los estándares de especificidad y sensibilidad comparables a los test comerciales internacionales que actualmente se utilizan en el ámbito clínico. "Este avance representa un hito importante, ya que hasta el momento no existían test ELISA desarrollados y producidos en Argentina", expresó Fabiani.
La investigadora Andrea Gamarnik, también parte del equipo, explicó que existen dos métodos principales para el diagnóstico del dengue: uno basado en la detección de proteínas virales en la sangre, y otro en la identificación del ARN viral mediante técnicas moleculares como la PCR. "Ambos métodos son complementarios y proporcionan información valiosa. Sin embargo, el test que hemos desarrollado tiene la ventaja de ser más accesible y menos costoso, ya que no requiere equipos sofisticados ni insumos adicionales", señaló Gamarnik.
El nuevo kit permite identificar la infección por cualquiera de los cuatro serotipos del virus del dengue, al detectar la proteína viral NS1 en pacientes en la fase aguda de la enfermedad. La prueba se realiza mediante ELISA, y los resultados pueden obtenerse en un plazo de tres horas. Además, es capaz de procesar hasta 96 muestras de manera simultánea, lo que aumenta su eficiencia.
Los kits Detect-AR Dengue estarán disponibles tanto en el ámbito de la salud pública como privada. Según Carlos Buyo, gerente comercial del Laboratorio Lemos, el costo será más accesible que los test importados, lo que representa una ventaja significativa para el sistema de salud nacional. Además, Jorge Carradori, director técnico del laboratorio y colaborador en el desarrollo, expresó que la meta es escalar la producción para poder exportar el test a otros países.
Este avance subraya el potencial de la ciencia argentina para desarrollar soluciones locales a desafíos de salud global, en un contexto en el que el dengue continúa siendo una preocupación sanitaria en América Latina y otras regiones del mundo.
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